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美国FDA认证

什么是PDA认证?

FDA(Food and Drug Administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA教育是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。


FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

 

FDA认证办理流程:

1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5.测试完成后提供FDA认证报告

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